Ingeniero de Extrusión Ingeniero Mecánico

DESCRIPCIÓN GENERAL: Esta posición es responsable del diseño, desarrollo, producción y optimización de procesos de extrusión para los componentes de dispositivos médicos de la empresa, incluyendo las necesidades de ingeniería de las operaciones y la configuración del equipo.

FUNCIONES ESENCIALES:

Desarrolla y optimiza procesos de extrusión para cumplir con las especificaciones de diseño y criterios de rendimiento.

Brinda soporte de ingeniería en equipos y herramientas de extrusión para apoyar las operaciones internas de fabricación y calidad.

Lidera la configuración, calibración y operación de equipos;optimiza los parámetros de extrusión para mejorar la calidad del producto y la eficiencia de la fabricación.

Diseña y desarrolla nuevas herramientas y equipos.

Diseña, desarrolla e implementa iniciativas de ahorro de costos en la planta de producción.

Realiza actividades de validación y calificación de procesos;evalúa y analiza resultados. Desarrolla procedimientos de prueba, especificaciones y documentación de soporte.

Mantiene documentación sobre el proceso de investigación y desarrollo a través de cuadernos de laboratorio u otros métodos.

Especifica y solicita componentes y herramientas.

Determina los límites de seguridad de los equipos y establece paradas apropiadas. Asegura el cumplimiento de todas las normas industriales relevantes y requisitos de seguridad aplicables.

Realiza experimentos para determinar la validez de los diseños.

Implementa y mantiene sistemas de control de procesos para garantizar la repetibilidad y el cumplimiento de tolerancias estrictas.

Colabora con los equipos de I+D y desarrollo de productos. Asiste en análisis estadísticos y apoya el desarrollo de nuevos productos, incluyendo la selección de materiales y prototipos.

Instala y opera equipos de extrusión.

Soluciona problemas y resultados relacionados con el proceso de extrusión, identificando causas raíz e implementando acciones correctivas para minimizar el tiempo de inactividad y los desperdicios.

Investiga problemas en equipos o procesos, diseña métodos de reparación y realiza ajustes o dirige esfuerzos relacionados de otros.

Prueba, soluciona problemas, repara y valida equipos, utilizando conceptos de LEAN MANUFACTURING.

Desarrolla parámetros cuantitativos para inspección y pruebas de calidad según los requisitos del cliente y regulatorios, gestiona la calibración y mantenimiento de todos los equipos.

Se mantiene actualizado con los avances en tecnología de extrusión y materiales relevantes para la empresa.


REQUISITOS MÍNIMOS:
- Licenciatura en ingeniería mecánica, ciencia de materiales o campo relacionado, o experiencia laboral equivalente.

- Mínimo 2 años de experiencia en Extrusión Médica.

- Capacidad para leer y crear dibujos técnicos.

- Experiencia con una amplia variedad de polímeros (PJC, PU, PE).

- Experiencia con dos o más de los siguientes procesos: lumens simples/múltiples, perfil, co-extrusión, vacío, taper, recubrimiento y extrusión de sustrato.

- Conocimiento profundo de cGMP, regulaciones de la FDA y ISO 13485.

- Experiencia en diseño de herramientas es una ventaja;también se considerarán candidatos con mínimo 2 años de experiencia en CAD.

- Comprensión de principios básicos de ingeniería con fuerte aptitud mecánica.

- Capacidad para comunicarse bien por escrito y verbalmente.

- Conocimiento sólido de Microsoft Office, Solidworks y conocimientos estadísticos básicos.