Control de Documentación Experiencia en sistemas computarizados

Misión del Puesto: Administrar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando la emisión, actualización y distribución de documentos y formatos controlados, la impresión oportuna y precisa de etiquetas de producción y la correcta utilización de los sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y de calidad, asi como la trazabilidad de los procesos y la continuidad de las operaciones de manufactura de dispositivos médicos.

Requisitos mínimos:

1. Técnico o estudiante universitario en Ingeniería industrial, Sistemas, Gestión de la Calidad o carreras afines.
2. Deseable capacitación en Sistemas de Gestión de Calidad o Buenas Prácticas de Documentación.
3. Mínimo 1 año de experiencia en control documental, administración de documentos o puestos administrativos en empresas de manufactura.
4. Deseable experiencia en industria regulada (dispositivos médicos, farmacéutica, alimientos o electrónica)
5. Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) a nivel intermedio.
6. Dominio de sistemas computarizados para el control de documentos e impresión de etiquetas.
7. Conocimiento de control de documentos y formatos controlados.
8. Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación. (GDP)
9. Deseable conocimiento de ISO 13485, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y requisitos de trazabilidad.
10. Inglés básico o intermedio para interpretar procedimientos, especificaciones o documentación técnica.