Ingeniero Mecánico, Eléctrico, Electromecánico o Mecatrónico Bilingue

El titular del puesto se encargará de ofrecer apoyo en diversas áreas como la fabricación, calidad y ventas de productos específicos. Su trabajo incluirá seguir el progreso de los productos en todas las etapas de validación y fabricación, así como colaborar en investigación y desarrollo para mejorar los procesos asignados. Todo esto se hará respetando las políticas establecidas.

Responsabilidades:
1. Soporte de Ingeniería: Proporcionar apoyo a la fabricación, calidad y ventas, utilizando conceptos de manufactura LEAN para definir requisitos y procesos.

2. Modificaciones de Producto: Revisar y consultar sobre posibles modificaciones de productos, construyendo prototipos que cumplan con las expectativas del cliente.

3. Calidad y Pruebas: Desarrollar parámetros cuantitativos para la inspección y pruebas de calidad, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios.

4. Seguridad y Experimentos: Determinar límites de seguridad para el equipo de producción y diseñar experimentos para establecer parámetros de procesos.

5. Protocolos de Validación: Desarrollar y ejecutar protocolos de validación, así como redactar procedimientos de manufactura.

6. Resolución de Problemas: Investigar problemas de equipos o procesos y dirigir esfuerzos de reparación.

7. Experto Interno: Actuar como experto en procesos asignados, investigando mejoras y alternativas.

8. Reuniones y Comunicación: Participar en reuniones para integrar actividades y resolver problemas.

9. Mantenimiento de Equipos: Gestionar la calibración y mantenimiento de todo el equipo, así como el mantenimiento del edificio.

10. Presentaciones: Presentar hallazgos y requisitos a clientes y auditores.

Requisitos:
1. Título en Ingeniería Mecánica o experiencia equivalente en el sector de dispositivos médicos.

2. Experiencia en extrusión y soldadura por RF.

3. Conocimiento de las regulaciones de la FDA y las normas ISO 13485:2003.

4. Se valoran los principios de manufactura Lean, habilidades informáticas, y experiencia con software CAD como Solidworks y AutoCAD.

5. La capacidad de leer planos y especificaciones CAD es esencial, al igual que el uso de herramientas de mecanizado y dispositivos de prueba electrónicos.

6. Excelentes habilidades de comunicación para interactuar con clientes durante las actividades de ventas.

7. Dominio de Inglés avanzado (escritura y conversación)